ign: center;"> FDA批准复方制剂Jentadueto XR用于治疗2型糖尿病

 


 

FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于成年2型糖尿病患者的治疗。

Jentadueto XR是由2.5mg5mglinagliptin(利拉利汀)和1000mg的二甲双胍组成的复方药。研究表明该复合制剂可作为成年2型糖尿病患者饮食和运动的辅助用药,但不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒人群。该药在伴有胰腺炎病史的群体中尚未开展研究。

另外,Jentadueto XR的处方标签将含有一个带框警告,提示该药可因含有二甲双胍导致乳酸性酸中毒。

相关人员在声明中表示,饮食和运动联合磺脲类药物治疗,但2型糖尿病控制不佳的患者通过利拉利汀和二甲双胍的联合治疗却使得2型糖尿得到有效控制。

在美国市场其他DPP-4 抑制剂/二甲双胍缓释产品包括,西他列汀和缓释盐酸二甲双胍缓释片(Janumet XR)、沙格列汀和盐酸二甲双胍缓释片(Kombiglyze XR)。

利拉利汀是一种高效的二肽基肽酶-4DPP-4)抑制剂,通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰高血糖素样肽-1GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)的水平,从而调节血糖。而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。

美国糖尿病协会主席Desmond Schatz评论道,改善2型糖尿病控制亟待解决,无论在疾病早期阶段还是晚期阶段,联合疗法可有效改善疾病控制。没有人喜欢服用大量药物,而复合产品可弥补这一点。

 (编译自:FDA OKs Linagliptin/Metformin Combo for Type 2 Diabetes.Medscape.May 31, 2016)

 

(来源:医脉通)