ign: center;">Lancet Oncol:提前治疗冒烟型多发性骨髓瘤的长期随访结果

 

冒烟型多发性骨髓瘤的标准方案是观察法。研究人员开展了一项 QuiRedex研究,比较了来那度胺 地塞米松和观察法治疗高危冒烟型骨髓瘤的疗效。最近,《The Lancet Oncology 》报道了该试验的长期随访结果。

 

该开放性、随机、对照3期研究纳入了年龄≥18岁的高危冒烟型骨髓瘤患者。按照1:1随机将患者分配至来那度胺 地塞米松早期治疗组和观察组。用动态平衡法维持两组治疗平衡。治疗组的患者接受了9个疗程的治疗(第1-21天,来那度胺20 mg/d,第1-4天和第12-15天,地塞米松20 mg/d;28天为1疗程),随后接受了维持治疗(第1-21天,来那度胺10 mg/d,28天为1疗程),持续2年。主要终点是从随机化进展为症状型骨髓瘤的时间。

 

该研究共纳入125名患者,其中119名被随机分配至治疗组(n=57)和观察组(n=62)。对生存者进行了中位75个月的随访。结果显示,与观察法相比,来那度胺 地塞米松持续性带来了至进展时间的获益(中位进展时间未达[95% CI 47个月-未达] vs 23个月[16–31];[HR] 0.24 [95% CI 0.14–0.41]; p<0.0001)。观察组中有53(86%)名患者进展为多发性骨髓瘤,而治疗组中有22(39%)名患者发生了进展。数据截断时,治疗组中有10(18%)名患者死亡,而观察组中有22(39%)名死亡;两组患者均尚未达到中位总生存期(95% CI 65个月-未达 vs 53个月-未达;HR 0.43 [95% CI 0.21–0.92], p=0.024)。进展为活跃性疾病的患者随后接受了治疗,两组的生存期无差异(HR 1.34 [95% CI 0.54–3.30]; p=0·50)。数据显示,治疗组中最常见的3级不良反应为感染(4[ 6% ])、乏力(4[ 6% ]),中性粒细胞减少(3[ 5% ]),皮疹(2[ 3% ]);所有这些不良反应均发生于诱导治疗期间。治疗组未发生4级不良反应,但1名患者因诱导期间的呼吸系统感染而死亡。治疗组中继发性恶性肿瘤发生率高于观察组(6/62[10%] vs 1/63[2%]),但累积发生风险无显著差异(p=0.070)。

 

总之,该研究首次比较了提前治疗和观察法治疗高危冒烟型骨髓瘤的有效性及安全性。该研究的阳性结果表明,在不久的将来,早期治疗可用于治疗高危疾病。

 

医脉通编译自:Lenalidomide plus dexamethasone versus observation in patients with high-risk smouldering multiple myeloma (QuiRedex): long-term follow-up of a randomised, controlled, phase 3 trial.The Lancet Oncology.2016

 

(来源:医脉通)