center;"> 一个“出彩”联合——Daratumumab和Len/Dex

 

在过去的十年里,多发性骨髓瘤(MM)治疗领域的进步已远超其它类型的肿瘤。随着对发病机制以及生物标志物的深入研究,医学者对该疾病有了更加清晰的认识。多种新药及其联合方案为骨髓瘤患者带来了深度响应,延长了总生存期。2013年,美国FDA批准了泊马度胺和卡非佐米治疗用于治疗骨髓瘤。2015年,另外4种新药通过审批:帕比司他、ixazomib、elotuzumab和daratumumab。


近日,评审专家在《新英格兰杂志》的一篇社论中写到,多个治疗方案的有效性的确是一个可喜的消息,但这些发展的快速步伐,使我们缺乏明确的比较性数据,来作出明智选择。


Daratumumab代表了骨髓瘤治疗领域的一大突破,并且在未来数年将有可能成为各个阶段骨髓瘤治疗中的一部分。该药是首个被批准治疗骨髓瘤的单克隆抗体,靶向CD38抗原。去年,美国FDA批准该药治疗先前至少接受过3线治疗的患者。这篇社论基于POLLUX试验结果——daratumumab联合来那度胺和地塞米松明显延长了复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的无进展生存期。


Daratumumab组的患者12个月时的无进展生存率为83.2%,而对照组为60.1%;另外,总响应率和完全响应率也明显更高。主要作者Meletios-Athanassios Dimopoulos医学博士说,这种联合方案(daratumumab、来那度胺和地塞米松)是一线治疗失败且对来那度胺耐受的MM患者的优先治疗选择。在2016年欧洲血液学协会年会(EHA)上,Dimopoulos博士公布了POLLUX试验结果。早在几周前,2016年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)公布了类似研究CASTOR的结果。


CASTOR研究表明,daratumumab联合硼替佐米和地塞米松明显增加了复发/难治性MM患者的无进展生存期,并已成为复发性骨髓瘤的新标准治疗。


Dimopoulos博士告诉Medscape,CASTOR和POLLUX试验包含了有不同疾病特征的患者,daratumumab有可能成为复发骨髓瘤患者的治疗主干。


"联合应用“,疗效尤为出众


Rajkumar博士和Kyle博士在社论中表示,daratumumab-来那度胺-地塞米松这个联合方案非常“出彩”,获益程度令人欣喜,并且这个方案相对易实施,尤其是在前6个月治疗后。因此,这个方案成为首次复发且对来那度胺不难治患者的治疗选择。另外,对于来那度胺难治性患者而言,可选择daratumumab-硼替佐米-地塞米松联合方案,而硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松联合方案仍然是一个合理的替代选择。


最后,作者强调,最近研究的所有三个新方案均有效,并且可用于随后复发的治疗。鉴于骨髓瘤复发的病程慢,最为紧迫的问题就是要明确所选用方案的合理顺序,而不是挑选“输家”、“赢家”或排除某种方案。另外,后续需进一步开展随机性试验比较这些三联方案的优劣,从而可作出更明智的方案选择。

 

(来源:医脉通)