n style="font-size:18px;">[AAN2017]成人抗癫痫药物对儿童患者也适用?

 

一项荟萃分析的初步结果显示,批准用于治疗成人原发性全面强直-阵挛发作(PGTC)的抗癫痫药物(AEDs)对伴有该疾病的儿童同样有效。主要作者Douglas Nordli Jr(南加州大学Keck医学院)表示,这些新信息进一步支持将成人数据外推至儿童的理念。

该研究结果将于4月27日在美国神经病学会年会2017(AAN2017)上呈现。

成人用药对儿童也有效

有关这项荟萃分析,研究者在数据库中检索出有关AEDs作为PGTC发作成人和儿童患者辅助治疗的随机安慰剂对照研究,之前已有分析对局灶性癫痫发作进行了观察。

强直-阵挛性发作是一个比较常见的癫痫类型。如果儿童没有进行视频脑电图检测,有时很难确定癫痫类型。PGTC发作与受伤和死亡风险增加相关。当前这项荟萃分析包括1999年至2015年期间的7项研究,共分析757例患者。4项研究在成人中开展,2项在成人和儿童(有些才2岁)中共同进行,一项在儿童中完成。

研究中涉及的AEDs包括拉莫三嗪、吡仑帕奈和托吡酯。荟萃分析对癫痫下降的中位百分比和癫痫发作下降超50%的患者比例进行评估。

“通过观察研究者发现,这些结果非常相似,不管是儿童还是成人患者。” Nordli指出。这些结果与既往研究者报告的有关部分性或局灶性癫痫发作相似。

这些发现验证了我们的猜想——对于局灶性或全面性癫痫发作,对成人有效的药物对儿童也有作用。

约70%的儿童用药不是专门针对儿童的

实际情况下,成人批准的AEDs也常用于儿童中。“我听闻,我们给儿童使用的70%的药物都不是专门批准用于儿童治疗的。”

因为我们常常为儿童寻找替代药物,因此我们会使用这些药物,即使FDA或EMA没有专门批准用于儿童。

他举了一个例子,假设医生在治疗儿童强直-阵挛性癫痫发作的过程中有一种AED新药上市。儿童在服用拉莫三嗪的时候出现了疹子,由于其年龄不能处方丙戊酸钠,而且其对其一种药物没有响应。

因此我们会尝试使用这种新药,虽然我们不知道很多有关这种新药的信息;我们不知道其剂量使用及安全性相关信息,除了根据我们自己的经验。而不是等到若干年后进行复杂、双盲、安慰剂对照研究观察其有效性之后再使用。

针对这项新的研究,来自南阿拉巴马大学医学院的Juan G.Ochoa指出,尽管这项研究看似“精心设计”,但从研究摘要中尚不清楚儿童vs成人的患者数量。

“如果儿童和成人患者的数量具有可比性,则该研究的意义非常重要。已经表明用于治疗成人原发性全面性癫痫发作的新药不需要在儿童人群中进行单独试验。”

 

来源:医脉通